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FDA加速批准阿斯利康Ultomiris治疗IgA肾病

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模型综述

2026年10月22日,阿斯利康宣布美国FDA通过加速审批途径批准其药物Ultomiris用于治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。据华尔街见闻和新浪财经报道,该药物在晚期临床试验中期分析中,34周后较安慰剂降低蛋白尿43.4%。阿斯利康称,Ultomiris是首个且唯一获批用于该疾病的C5抑制剂,正在进行的试验将持续至106周,以支持传统批准。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月22日
  1. 华尔街见闻 · A股快讯
    阿斯利康:美国FDA加速批准Ultomiris用于治疗成人罕见肾病

    阿斯利康宣布,美国FDA已通过加速审批途径批准其药物Ultomiris用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。该药物在晚期临床试验中期分析中,34周后较安慰剂降低蛋白尿43.4%。阿斯利康称,Ultomiris是首个且唯一获批用于该疾病的C5抑制剂,正在进行的试验将持续至106周以支持传统批准。

  2. 新浪财经 · 滚动
    阿斯利康Ultomiris获FDA加速批准,用于治疗成人罕见肾病IgA肾病

    阿斯利康宣布,FDA已通过加速审批途径批准其药物Ultomiris用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。该药在晚期临床试验中期分析中,34周后较安慰剂降低蛋白尿43.4%。阿斯利康称,Ultomiris是首个且唯一获批治疗该病的C5抑制剂,正在进行的试验将持续至106周以支持传统批准。

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