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阿斯利康:美国FDA加速批准Ultomiris用于治疗成人罕见肾病
阿斯利康:美国FDA批准一款用于治疗成人罕见肾病的药物
模型导读
阿斯利康宣布,美国FDA已通过加速审批途径批准其药物Ultomiris用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。该药物在晚期临床试验中期分析中,34周后较安慰剂降低蛋白尿43.4%。阿斯利康称,Ultomiris是首个且唯一获批用于该疾病的C5抑制剂,正在进行的试验将持续至106周以支持传统批准。
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