苑东生物泊那替尼片获药品注册证书

2026年10月16日，华尔街见闻A股快讯报道，苑东生物全资子公司成都硕德药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，泊那替尼片（规格15mg）获批注册，批准文号国药准字H20266279，注册分类为化学药品4类。报道称该药为国内首家按化学药品4类获批的仿制药，视同通过一致性评价，适用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病等成人患者。目前进展为获批注册。

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