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苑东生物:泊那替尼片获药品注册证书

模型导读

苑东生物全资子公司成都硕德药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,泊那替尼片(规格15mg)获批注册,批准文号国药准字H20266279,注册分类为化学药品4类。该药为国内首家按化学药品4类获批的仿制药,视同通过一致性评价,适用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病等成人患者。

来源:华尔街见闻 · A股快讯 · wallstreetcn.com